01.法规监管结构

 

 

 

 

 

02.相关法规要求

 

 

 

 

 

 

不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。

 

03.二类医疗器械注册流程

 

 

 

 

 

 

 

04.三类医疗器械注册流程

 

 

 

 

 

 

 

 

05.延续注册流程

 

 

 

06.注册变理流程

 

 

 

07.生产许可事项流程

 

 

 

08.登记事项流程

 

 

 

09.全国收费标准

 

 

 

 

 

10.注册资料说明

 

 

 

11.分类界定流程

 

 

 

 

 

 

12.创新审批流程

 

 

 

 

 

 

13.创新审批与优先审批区别

 

 

 

 

 

 

 

 

14.CMDE技术审评中心组织架构

 

超详细的医疗器械注册相关流程