临沂首家医疗器械冷链运输物流企业成立，对临沂一些经营体外诊断试剂的公司来说提供了一大便利，不仅为经营公司节省了建立冷库的费用，还节约了人员成本，冷库校验维护费用，使经营企业更加省时省力，山东科邦为进一步加强冷藏、冷冻医疗器械的质量管理，确保冷藏、冷冻医疗器械在贮存、运输过程符合要求，成立了专门的质量管理部门针对冷链运输、储存、管理等各方面进行监管自查。

 

　　在医疗器械冷链监管工作方案中明确表示，对经营企业所经营产品是否取得医疗器械注册证和合格证明文件、医疗器械经营许可证或备案凭证、营业执照、经营范围等是否符合要求。其次，企业是否建立并落实库房贮存、出入库管理、进货查验、出库复核等制度；企业冷藏冷冻仓库设施设备及维护记录和温度日常监控记录是否真实完整；产品存储状态是否符合说明书标签标识要求；企业是否建立并实施冷藏冷冻运输管理制度；是否有途中应急预案；设施设备是否符合冷藏冷冻医疗器械储运过程中对温度控制的要求；计量器具使用和检定记录是否准确和完整；从事第三类医疗器械经营的企业计算机信息管理系统能否保证经营产品可追溯性；经营企业对质量管理人员和收货、验收、储存、检查、出库、运输等岗位的工作人员是否经过相关法律法规、专业知识、工作制度和标准操作规程的培训。

 

医疗器械冷链物流运输公司的成立可以让企业合规经营、无惧监管，降低成本。达到从经营公司到医院快速高效的运输。