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2019年12月批准注册医疗器械产品目录
| 序号 | 产品名称 | 注册人名称 | 注册证编号 |
| 境内第三类医疗器械 | |||
| 1 | 椎板固定板系统 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 国械注准20193130930 |
| 2 | 一次性使用无菌可回抽自毁注射器 带针 | 江苏磐宇科技有限公司 | 国械注准20193140931 |
| 3 | 一次性使用血液灌流器 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 | 国械注准20193100932 |
| 4 | 一次性使用麻醉导管 | 天津伊腾圣杰医疗器械有限公司 | 国械注准20193140933 |
| 5 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 北京伏尔特技术有限公司 | 国械注准20193140934 |
| 6 | 一次性使用胸腔穿刺包 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司 | 国械注准20193140935 |
| 7 | 一次性使用静脉留置针 | 苏州邦伊医疗科技有限公司 | 国械注准20193140936 |
| 8 | 一次性使用非顺应性冠状动脉球囊扩张导管 | 南京友德邦医疗科技有限公司 | 国械注准20193030937 |
| 9 | 一次性使用胰岛素笔配套用针 | 天津华鸿科技股份有限公司 | 国械注准20193140938 |
| 10 | 血液透析浓缩液 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 国械注准20193100939 |
| 11 | 一次性使用输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 国械注准20193140940 |
| 12 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 国械注准20193140941 |
| 13 | 一次性使用输液器 带针 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 国械注准20193140942 |
| 14 | 一次性使用动静脉穿刺针 | 成都欧赛医疗器械有限公司 | 国械注准20193100943 |
| 15 | 一次性使用避光静脉留置针 | 佛山特种医用导管有限责任公司 | 国械注准20193140944 |
| 16 | 血液透析浓缩液 | 泰士康医疗科技（福州）有限公司 | 国械注准20193100945 |
| 17 | 血液透析干粉 | 泰士康医疗科技（福州）有限公司 | 国械注准20193100946 |
| 18 | 球囊扩张导管 | 深圳市顺美医疗股份有限公司 | 国械注准20193030947 |
| 19 | 医用海藻酸钙敷料 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 国械注准20193140948 |
| 20 | 可过活检孔道肠道支架套装 | 南京微创医学科技股份有限公司 | 国械注准20193130949 |
| 21 | 一次性使用精密过滤吊瓶式输液器 带针 | 江西洪达医疗器械集团有限公司 | 国械注准20193140950 |
| 22 | 一次性使用压力延长管 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 国械注准20193030951 |
| 23 | 血液透析浓缩液 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 国械注准20193100952 |
| 24 | 一次性使用连通板 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 国械注准20193030953 |
| 25 | 非顺应性球囊扩张导管 | 科塞尔医疗科技（苏州）有限公司 | 国械注准20193030954 |
| 26 | 一次性使用指引导管 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 | 国械注准20193030955 |
| 27 | 圈套器套件 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 | 国械注准20193030956 |
| 28 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 国械注准20193140957 |
| 29 | 导引导管 | 南京普微森医疗科技有限公司 | 国械注准20193030958 |
| 30 | 超导型磁共振成像系统 | 北京万东医疗科技股份有限公司 | 国械注准20193060959 |
| 31 | 可视流产吸引手术设备 | 重庆金山科技（集团）有限公司 | 国械注准20193180960 |
| 32 | 磁共振成像系统 | 深圳市贝斯达医疗股份有限公司 | 国械注准20193060961 |
| 33 | 一次性使用有创血压传感器 | 山东维心医疗器械有限公司 | 国械注准20193070962 |
| 34 | 胰岛素泵 | 凯联医疗科技（上海）有限公司 | 国械注准20193140963 |
| 35 | 可充电植入式神经刺激器套件 | 苏州景昱医疗器械有限公司 | 国械注准20193120964 |
| 36 | 呼吸机 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司 | 国械注准20193080965 |
| 37 | 体外充电器套件 | 苏州景昱医疗器械有限公司 | 国械注准20193120966 |
| 38 | 注射泵 | 深圳迈瑞科技有限公司 | 国械注准20193140967 |
| 39 | 麻醉机 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 国械注准20193080968 |
| 40 | 冠状动脉造影血流储备分数测量系统 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | 国械注准20193070969 |
| 41 | 一次性使用有创压力传感器 | 苏州润迈德医疗科技有限公司 | 国械注准20193070970 |
| 42 | 细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20193400971 |
| 43 | 游离前列腺特异抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20193400972 |
| 44 | 鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20193400973 |
| 45 | 糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20193400974 |
| 46 | 胃泌素释放肽前体(proGRP)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20193400975 |
| 47 | 癌抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20193400976 |
| 48 | CYP2C19基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 中山大学达安基因股份有限公司 | 国械注准20193400977 |
| 49 | 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20193400978 |
| 50 | 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20193400979 |
| 51 | 人细小病毒B19IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20193400980 |
| 52 | JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京旌准医疗科技有限公司 | 国械注准20193400981 |
| 53 | BK病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法） | 北京旌准医疗科技有限公司 | 国械注准20193400982 |
| 54 | 高危型人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | 国械注准20193400983 |
| 55 | 人细小病毒B19IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 北京贝尔生物工程股份有限公司 | 国械注准20193400984 |
| 56 | 电子鼻咽喉内窥镜 | 珠海迈德豪医用科技有限公司 | 国械注准20193060985 |
| 57 | 高频内窥镜手术器械 | 杭州洁伊医疗器械有限公司 | 国械注准20193010986 |
| 58 | 磁控胶囊式内窥镜系统 | 深圳市资福医疗技术有限公司 | 国械注准20193060987 |
| 59 | 掺铒光纤激光治疗仪 | 北京冠舟科技有限公司 | 国械注准20193090988 |
| 60 | 一次性使用电动式腔镜直线型切割吻合器 | 天津瑞奇外科器械股份有限公司 | 国械注准20193010989 |
| 61 | 一次性使用高频切开刀 | 南京微创医学科技股份有限公司 | 国械注准20193010990 |
| 62 | 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司 | 国械注准20193400991 |
| 63 | 细胞角蛋白19片段检测试剂盒(磁微粒化学发光法) | 江苏泽成生物技术有限公司 | 国械注准20193400992 |
| 64 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 天津喜诺生物医药有限公司 | 国械注准20193400993 |
| 65 | 糖类抗原72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 江苏泽成生物技术有限公司 | 国械注准20193400994 |
| 66 | 隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法） | 丹娜(天津)生物科技有限公司 | 国械注准20193400995 |
| 67 | 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 博奥赛斯（天津）生物科技有限公司 | 国械注准20193400996 |
| 68 | 雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 | 国械注准20193400997 |
| 69 | 正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统 | 上海联影医疗科技有限公司 | 国械注准20193060998 |
| 70 | 结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫法） | 广州市雷德生物科技有限公司 | 国械注准20193400999 |
| 71 | 梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法) | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | 国械注准20193401000 |
| 72 | 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） | 艾康生物技术（杭州）有限公司 | 国械注准20193401001 |
| 73 | 人附睾蛋白4(HE4)测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 北京华科泰生物技术股份有限公司 | 国械注准20193401002 |
| 74 | 椎体成形系统 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20193041003 |
| 75 | 一次性使用三通旋塞 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 国械注准20193141004 |
| 76 | 一次性使用肝素帽 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 国械注准20193141005 |
| 77 | 眼科用生物羊膜 | 广州瑞泰生物科技有限公司 | 国械注准20193161006 |
| 78 | 羟基磷灰石涂层股骨柄 | 常州鼎健医疗器械有限公司 | 国械注准20193131007 |
| 79 | 椎板固定板 | 西安康拓医疗技术有限公司 | 国械注准20193131008 |
| 80 | 义齿基托聚合物 | 山八齿材工业（常熟）有限公司 | 国械注准20193171009 |
| 81 | 义齿基托聚合物 | 山八齿材工业（常熟）有限公司 | 国械注准20193171010 |
| 82 | 椎板固定板系统 | 博能华医疗器械（北京）有限公司 | 国械注准20193131011 |
| 83 | 牙根管充填尖 | 上海星宇医疗器材有限公司 | 国械注准20193171012 |
| 84 | 不锈钢股骨头 | 施乐辉外科植入物（北京）有限公司 | 国械注准20193131013 |
| 85 | 颈椎前路固定系统 | 苏州爱得科技发展股份有限公司 | 国械注准20193131014 |
| 86 | 金属带锁髓内钉 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 国械注准20193131015 |
| 87 | 椎体成形球囊扩张导管 | 北京邦塞科技有限公司 | 国械注准20193041016 |
| 88 | 带锁髓内钉 | 江苏金鹿集团医疗器械有限公司 | 国械注准20193131017 |
| 89 | 金属锁定接骨板 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 国械注准20193131018 |
| 90 | 带锁髓内钉 | 成都桦恩医疗器械有限责任公司 | 国械注准20193131019 |
| 91 | 空心接骨螺钉 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 | 国械注准20193131020 |
| 92 | 足踝锁定接骨板系统 | 浙江德康医疗器械有限公司 | 国械注准20193131021 |
| 93 | 钛合金锁定钉板系统 | 北京市富乐科技开发有限公司 | 国械注准20193131022 |
| 94 | 冠状动脉分流栓 | 北京航天卡迪技术开发研究所 | 国械注准20193031023 |
| 95 | PEEK脊柱椎间融合器 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | 国械注准20193131024 |
| 96 | 支撑导管 | 湖南瑞康通科技发展有限公司 | 国械注准20193031025 |
| 97 | 核酸扩增检测分析仪 | 杭州优思达生物技术有限公司 | 国械注准20193221026 |
| 98 | 结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） | 杭州优思达生物技术有限公司 | 国械注准20193401027 |
| 99 | ABO正反定型和RhD血型检测卡（微柱凝胶法） | 中山生物工程有限公司 | 国械注准20193401028 |
| 100 | 抗人球蛋白（抗IgG+C3d）检测卡（柱凝集法） | 江苏力博医药生物技术股份有限公司 | 国械注准20193401029 |
| 101 | 血型试剂质控试剂盒 | 上海血液生物医药有限责任公司 | 国械注准20193401030 |
| 102 | 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） | 厦门万泰凯瑞生物技术有限公司 | 国械注准20193401031 |
| 103 | 人EGFR/KRAS/ALK基因突变检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 苏州吉因加生物医学工程有限公司 | 国械注准20193401032 |
| 104 | X射线计算机体层摄影设备 | 重庆明峰医疗设备有限公司 | 国械注准20193061033 |
| 105 | X射线计算机体层摄影设备 | 重庆明峰医疗设备有限公司 | 国械注准20193061034 |
| 106 | 放射治疗轮廓勾画软件 | 上海联影智能医疗科技有限公司 | 国械注准20193211035 |
| 107 | 神经外科手术导航系统 | 华科精准（北京）医疗科技有限公司 | 国械注准20193011036 |
| 108 | X射线计算机体层摄影设备 | 重庆明峰医疗设备有限公司 | 国械注准20193061037 |
| 109 | 金属骨针 | 大博医疗科技股份有限公司 | 国械注准20193131038 |
| 110 | 球囊扩张导管 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 国械注准20193031039 |
| 111 | 凡士林纱布 | 河南省健琪医疗器械有限公司 | 国械注准20193141040 |
| 112 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 国械注准20193141041 |
| 113 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 江西益康医疗器械集团有限公司 | 国械注准20193141042 |
| 114 | 一次性使用无菌导管鞘 | 深圳市天可医疗科技有限公司 | 国械注准20193031043 |
| 115 | 脊柱后路内固定系统 | 苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司 | 国械注准20193131044 |
| 116 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江苏伊士嘉医疗科技有限公司 | 国械注准20193081045 |
| 117 | 一次性使用无菌胰岛素注射器 带针 | 汕头华尔怡医疗器械有限公司 | 国械注准20193141046 |
| 118 | 锁定金属接骨板系统 | 创辉医疗器械江苏有限公司 | 国械注准20193131047 |
| 119 | 金属缆索系统 | 创辉医疗器械江苏有限公司 | 国械注准20193131048 |
| 120 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司 | 国械注准20193141049 |
| 121 | 髋关节假体组件-球头和内衬 | 上海博玛医疗科技有限公司 | 国械注准20193131050 |
| 122 | 一次性使用无针输液接头及连接管路 | 佳康医用器材（青岛）有限公司 | 国械注准20193141051 |
| 123 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 上海申淇医疗科技有限公司 | 国械注准20193031052 |
| 124 | 一次性结扎夹 | 桐庐洲济医疗器械有限公司 | 国械注准20193021053 |
| 125 | 颅骨固定系统 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | 国械注准20193131054 |
| 126 | 一次性使用压力延长管 | 天津市远东医材有限公司 | 国械注准20193141055 |
| 127 | 金属锁定接骨螺钉 | 浙江康飞思医疗科技有限公司 | 国械注准20193131056 |
| 128 | 金属锁定接骨板 | 浙江康飞思医疗科技有限公司 | 国械注准20193131057 |
| 129 | 股骨头组件 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 | 国械注准20193131058 |
| 130 | 一次性使用压力延长管 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司 | 国械注准20193141059 |
| 131 | 聚乙烯内衬组件 | 强生（苏州）医疗器材有限公司 | 国械注准20193131060 |
| 132 | 颈椎前路钉板固定系统 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | 国械注准20193131061 |
| 133 | 一次性使用高压造影注射器及附件 | 四川省广元市康康医疗器械有限公司 | 国械注准20193061062 |
| 134 | 血液透析浓缩液 | 江苏纳海生物科技有限公司 | 国械注准20193101063 |
| 135 | 冠脉钴基合金支架系统 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 国械注准20193131064 |
| 136 | 颈椎前路钉板固定系统 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 | 国械注准20193131065 |
| 137 | 远端通路导引导管 | 上海心玮医疗科技有限公司 | 国械注准20193031066 |
| 138 | 微导管 | 上海心玮医疗科技有限公司 | 国械注准20193031067 |
| 进口第三类医疗器械 | |||
| 139 | 膝关节假体 | Waldemar Link GmbH & Co. KG | 国械注进20193130599 |
| 140 | 单髁膝关节系统 | DePuy Orthopaedics, Inc. | 国械注进20193130600 |
| 141 | 一次性使用无菌牙科注射针 | MCTBIO | 国械注进20193140601 |
| 142 | 球囊扩张导管 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 国械注进20193030602 |
| 143 | 外周球囊扩张导管 | Bard Peripheral Vascular, Inc. | 国械注进20193030603 |
| 144 | 导引导管 | Merit Medical Systems, Inc. | 国械注进20193030604 |
| 145 | 远端通路导管 | Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular | 国械注进20193030605 |
| 146 | PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法） | Dako North America, Inc. | 国械注进20193400610 |
| 147 | 细胞角蛋白19核酸（CK19 mRNA）检测试剂盒（环介导等温核酸扩增法） | シスメックス株式会社 | 国械注进20193400611 |
| 148 | 螺旋断层放射治疗系统 | Accuray Incorporated | 国械注进20193050612 |
| 149 | 弯型可视双向可调弯导引鞘管 | Biosense Webster, Inc. | 国械注进20193030613 |
| 150 | 植入式心脏复律除颤器电极导线 | BIOTRONIK SE & Co. KG | 国械注进20193120614 |
| 151 | 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备 | (주)덴티움아이씨티사업부 | 国械注进20193060615 |
| 152 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | Q-Med AB | 国械注进20193130625 |
| 153 | 血液透析用中心静脉导管及附件 | Covidien llc | 国械注进20193100626 |
| 154 | 注射用修饰透明质酸钠凝胶 | Genoss Co.,Ltd. | 国械注进20193130627 |
| 155 | 口腔用骨填充材料 | Purgo Biologics Inc. | 国械注进20193170628 |
| 156 | 可吸收人工骨 | NovaBone Products, LLC | 国械注进20193130629 |
| 157 | 全踝系统 | Wright Medical Technology, Inc. | 国械注进20193130630 |
| 158 | 种植体 | BICON,LLC | 国械注进20193170631 |
| 159 | 椎板固定板系统 | Zimmer Biomet Spine, Inc. | 国械注进20193130632 |
| 160 | 玻璃离子水门汀 | Ivoclar Vivadent AG | 国械注进20193170633 |
| 161 | 外置结全内半月板缝合固定板 | Medos International SARL | 国械注进20193130634 |
| 162 | 超声诊断仪 | ESAOTE S.p.A. | 国械注进20193060639 |
| 163 | 头颈外科手术计划软件 | Brainlab AG | 国械注进20193210640 |
| 164 | 立体定向放射治疗计划软件 | Brainlab AG | 国械注进20193210641 |
| 165 | 脑外科与脊柱外科手术导航定位系统 | MEDTECH S.A. | 国械注进20193010642 |
| 166 | Y型连接器套件 | 株式会社グッドマン | 国械注进20193030643 |
| 167 | 膝关节假体 | Zimmer, Inc. | 国械注进20193130644 |
| 168 | 主动脉成型球囊扩张导管 | W.L. Gore & Associates, Inc. | 国械注进20193030645 |
| 169 | 人工晶状体 | Alcon Laboratories Belgium | 国械注进20193160646 |
| 170 | 椎间融合器 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 国械注进20193130647 |
| 171 | 囊胚培养液 | Vitrolife Sweden AB | 国械注进20193180648 |
| 172 | 卵母细胞及胚胎处理液 | Vitrolife Sweden AB | 国械注进20193180649 |
| 173 | 灌注泵管组件 | Boston Scientific Corporation | 国械注进20193140650 |
| 进口第二类医疗器械 | |||
| 174 | 非吸收性缝线 | TaeWoong Medical Co., Ltd. | 国械注进20192020571 |
| 175 | 取石网篮 | optimed Medizinische Instrumente GmbH | 国械注进20192020572 |
| 176 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(天门冬氨酸底物法) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20192400573 |
| 177 | 胰岛素校准品 | 積水メディカル株式会社 | 国械注进20192400574 |
| 178 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20192400575 |
| 179 | 心肌标记物质控品 | シスメックス株式会社 | 国械注进20192400576 |
| 180 | 胰岛素检测试剂盒（胶乳凝集比浊法） | 積水メディカル株式会社 | 国械注进20192400577 |
| 181 | 碱性磷酸酶检测试剂盒（比色法） | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20192400578 |
| 182 | C肽测定试剂包（化学发光法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 国械注进20192400579 |
| 183 | 纤维蛋白（原）降解产物质控品 | Medirox AB | 国械注进20192400580 |
| 184 | 胰岛素质控品 | 積水メディカル株式会社 | 国械注进20192400581 |
| 185 | 网电源供电骨组织手术工具 | ConMed Corporation | 国械注进20192040582 |
| 186 | 心率变异分析仪 | Medicore Co ., Ltd | 国械注进20192070583 |
| 187 | X射线平板探测系统 | VIEWORKS Co.,Ltd. | 国械注进20192060584 |
| 188 | 外科术前备皮器 | 3M Company,3M Health Care | 国械注进20192010585 |
| 189 | 正压通气治疗机 | BREAS MEDICAL, INC. | 国械注进20192080586 |
| 190 | 正压通气治疗机 | ResMed Limited | 国械注进20192080587 |
| 191 | 脑深部神经刺激器医生程控仪 | Medtronic Inc. | 国械注进20192120588 |
| 192 | 小型分子筛制氧机 | Caire Inc. | 国械注进20192080589 |
| 193 | 听力计和真耳分析仪 | MedRx, Inc. | 国械注进20192070590 |
| 194 | 血糖仪 | i-SENS, Inc. | 国械注进20192220591 |
| 195 | 睡眠记录分析系统 | MyCardio L.L.C. | 国械注进20192070592 |
| 196 | 牙科喷砂粉 | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. | 国械注进20192170593 |
| 197 | 牙科种植用钻 | BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG | 国械注进20192170594 |
| 198 | 二硅酸锂玻璃陶瓷块 | HASS CORPORATION | 国械注进20192170595 |
| 199 | 椎体成形术辅助系统 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 国械注进20192040596 |
| 200 | 预装式虹膜扩张器 | Beaver-Visitec International, Inc. | 国械注进20192160597 |
| 201 | 医用防护口罩 | Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. | 国械注进20192140598 |
| 202 | 胰岛素校准品 | シスメックス株式会社 | 国械注进20192400606 |
| 203 | 肠球菌药敏试剂盒（比浊法） | BIOMERIEUX S.A. | 国械注进20192400607 |
| 204 | 胰岛素检测试剂盒（化学发光法） | シスメックス株式会社 | 国械注进20192400608 |
| 205 | 胃泌素17检测试剂盒（酶联免疫法） | Biohit Oyj | 国械注进20192400609 |
| 206 | 酶标仪 | BioTek Instruments,Inc. | 国械注进20192220616 |
| 207 | 细胞计数板 | Roche Diagnostics GmbH | 国械注进20192220617 |
| 208 | 全自动尿液有形成分分析仪 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 国械注进20192220618 |
| 209 | 胰岛素测定试剂包（化学发光法） | Ortho-Clinical Diagnostics | 国械注进20192400619 |
| 210 | 血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法） | Roche Diabetes Care GmbH | 国械注进20192400620 |
| 211 | 血小板聚集功能检测试剂盒（光学法） | Chrono-log Corp. | 国械注进20192400621 |
| 212 | 网电源供电骨组织手术设备 | STRYKER INSTRUMENTS | 国械注进20192040622 |
| 213 | 肺功能仪 | eResearchTechnology GmbH | 国械注进20192070623 |
| 214 | 手术无影灯 | STERIS Corporation | 国械注进20192010624 |
| 215 | 无尖端式镍钛取石网篮 | C. R. Bard, Inc. | 国械注进20192020635 |
| 216 | 正畸金属托槽 | GNI Co., Ltd | 国械注进20192170636 |
| 217 | 一次性内窥镜超声吸引活检针 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 国械注进20192020637 |
| 218 | 牙科金属烤瓷瓷粉 | 株式会社松風 | 国械注进20192170638 |
| 219 | 一次性使用引流袋 | Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. | 国械注进20192140651 |
| 220 | 一次性使用无菌无粉乳胶手术手套 | B. Braun Melsungen AG | 国械注进20192140652 |
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