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2021临沂医疗器械飞检通知

来源:本站添加时间:2021-03-18 点击:
市局将于3月22日-3月27日集中一周左右时间开展飞行检查。
检查重点
1.医疗器械购进情况。重点检查购进医疗器械是否严格
审核供货单位;是否建立并执行进货检查验收制度;是否落
实索证索票制度,对来货票据是否严格审查把关,票、账、
货是否相符。
2.医疗器械储存情况。重点检查冷藏、阴凉贮存设备是
否齐全;对储存温度、湿度等环境条件有特殊要求的医疗器
械是否按要求储存并监测和记录贮存区域的温度、湿度等数
据;有无过期医疗器械;有无不合格的医疗器械。
3.制度建设与执行情况。重点检查是否制定了保证医疗
器械质量的管理制度,并严格执行。
4.执行医疗器械质量管理自查报告制度情况。重点核实
是否配备质量管理机构或质量管理人员,建立覆盖质量管理
全过程的使用质量管理制度;是否每年对医疗器械质量管理
工作进行全面自查,并不断修改完善质量管理措施。请各单位做好迎查准备!