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国家食品药品监督总局抽查医疗器械!对手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种1

来源:本站添加时间:2019-03-02 点击:

就在昨天,国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2019年 第7号)》(以下简称《通告》)。

 

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原国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种130批(台)的产品进行了质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。

 

其中欧姆龙(大连)的电子血压计被抽检出不合格!

 

具体情况通告如下:

 

一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家企业的4个品种9批(台)。具体为:

 

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二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家企业的2个品种4台,具体为:

 

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