就在昨天,国家药监局发布《关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)(2019年 第7号)》(以下简称《通告》)。

原国家食品药品监督管理总局组织对手术衣、天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒、无创自动测量血压计(电子血压计)等5个品种130批(台)的产品进行了质量监督抽检,共12批(台)产品不符合标准规定。
其中欧姆龙(大连)的电子血压计被抽检出不合格!
具体情况通告如下:
一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家企业的4个品种9批(台)。具体为:

二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家企业的2个品种4台,具体为:

